Szanowni Państwo,
Zapraszamy na szkolenie ICH E6 GCP (R2) dla badaczy oraz personelu ośrodków badawczych (7h)
Program szkolenia obejmuje następujące zagadnienia:
- Historia badań klinicznych i normy etyczne
- Praktyka medyczna a badania kliniczne
- Proces rozwoju nowego leku
- Przebieg badania klinicznego
- Delegowanie obowiązków oraz szkolenie personelu
- Podstawowa dokumentacja badania klinicznego
- Dokumentacja źródłowa i jej przechowywanie
- Zarzadzanie produktem badanym
- Działania niepożądane i bezpieczeństwo
- Dobra Praktyka Badań Klinicznych dla ośrodków badawczych
Data szkolenia: 2.06.2018
Miejsce: